药品经营情况年度自查报告

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药品经营情况年度自查报告 篇1

为加强我院药品质量管理规范化建设,提高我院药品质量管理整体水平,保障药品使用安全有效,从6月份以来,我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作,为迎接上级监管部门的现场验收,我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下:

一、领导重视,管理组织健全

我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会,负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作,明确各岗位职责,并建立健全药品质量管理各环节制度,包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法;药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。

二、药品的质量管理

1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过,由药剂科按照采购计划进行网上采购。

2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品,建立合格的供货方档案,严格审核供货单位及销售人员的资质;所有购进药品均有真实完整的验收记录;购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专账记录,专柜存放,实行双人双锁管理,设有防盗设施;实行药品效期管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示;严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

三:药房的管理

按照要求从药品摆放、养护、处方的调配;严格执行处方管理的相关规定;每年对直接接触药品的人员进行健康查体;认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理,确保药品使用过程的质量安全。

药品质量和管理责任重大,通过自检自查,下一步我们将加强以下几个方面的工作:

1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、认真落实好药品不良反应报告制度,严密监测,及时报告。

7、设立咨询台、意见箱,积极主动向公众药物咨询服务。

通过“规范化”药房的创建达标,我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学服务。

药品经营情况年度自查报告 篇2

我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(20xx年第58号)文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、强化制度管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全

公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责,严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度

公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认,不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督,定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级,安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立有相关记录和档案,针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

三、人员管理

我公司医疗器械工作由专业技术人员担任,并定期进行相关法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

四、仓储管理

公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备,医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放,并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度,加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场,并制订不良事故报告制度。

我公司始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,增加库房医疗器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,定期自查,保证各项系统有效执行。

药品经营情况年度自查报告 篇3

引言:目前国内医药市场竞争日益激烈,药店、诊所的生存状况也是广大业内人士关注的焦点。近日,笔者通过走访泸州市叙永县中心城区、城北新区以及辖区四镇(马岭镇、江门镇、落卜镇、后山镇)的药店、诊所、卫计服务站的负责人或采购人员,对当地药店、诊所的生存状况做了相关调查。

一、经营运作模式各有差异

今年受宏观经济疲软的影响,消费者对于保健品的消费需求有所减弱,对医保品种的依赖更高。因此,药店经营者在保健品和非医保品种的资金投入比重有所降低。更多的利润则是通过导购推荐其他小厂家、小品牌的品种来实现。

通过走访的23家药店发现,18家纳入到城镇基本医疗保险定点零售药店的范畴;圣洁药业(直营连锁店)、人人康大药房等(连锁、加盟店)在产品种类的优化、基药种类齐全、店面环境美观方面明显要强于其他品牌的药店。这也是药店差异化战略的体现。

此外,部分连锁药店已取得销售婴幼儿配方乳粉专项许可,并设有婴幼儿配方乳粉专柜。扩大经营范围,无疑是药店实施差异化战略,提升业内竞争力的又一新举措。

二、解读药店、诊所采购

通过共享商品信息资源,有利降低采购成本

调查走访发现,目前叙永当地各大连锁、加盟的药店多通过一个平台发布、分享采购信息,这就是业内熟知的药店联盟,它可以使会员之间实现商品信息资源共享。药店联盟要求其会员提供本药店真实的采购成本,包括产品的名称、规格、厂家、供应商、结算方式、进货价格等,信息在专门网站平台上发布,成员单位输入单位名称和密码后,即可看到网上的比价系统。根据各家药店不同产品进货价格的高低,会员单位之间可以自由地进行数据和产品交换。由于采购信息的共享,能够为采购管理提供比价依据,采购成本也得以直接降低。这也是目前连锁和加盟药店相比单体药店的优势所在。

联合采购,有效提高采购方的议价能力

药店的采购存在采购批次多、单批次采购量少的现象,从而对上游供货商的议价能力显的尤为薄弱,对此,叙永县的药店联盟通过各自拿出一些好的产品在平台上进行主推,将采购网络做大,然后进行联合采购,最后向上游企业议价,以争取更多的利益,与此同时,也为药店的配送成本争取到更大的操作空间。

三、诊所价格优势薄弱 制度建设尚需完善

据此次调研了解,目前医生多点执业政策尚不明确、私人诊所和民营医院政策尚未完全放开,医疗服务体系尚未完善,没有合理的分层服务与分层收费服务标准体系,医疗服务价格长期被扭曲,政策和体制障碍导致零售诊所的价格优势较薄弱,更不用说能对接医保支付。此外,乡镇私人诊所鉴于新农合报销的时间限制(次月定期返还到诊所),存在资金垫付积压的现象。如此一来,在药品采购环节,对货款的支付方式更多会选择现金延迟支付的方式来应对资金压力。

四、医疗服务资源未能充分共享

笔者调研发现,目前乡镇卫生机构缺乏联通共享的平台,并且各级各类医疗卫生机构合作不够、协同性不强,服务体系难以有效应对日益严重的慢性病高发等健康问题,患者医疗费用增加。笔者在叙永的一乡镇诊所内,曾遇到前来求医的患者,据其反映他前几天在当地另外一家小型私人诊所检查时,医生告诉他患有一种疑难病症,说需要阶段性药物治疗才能确定,但该患者反映这前期药费就花了100多,没有效果,又换了这家诊所,吃了几天,疼痛明显好转,像类似的情况数不胜数。其实,导致这样的根本原因还在于同行竞争。对于一些疑难病症的处理,在大城市里,往往都有网络远程诊疗平台协助,而在乡镇基层医疗单位或诊所,也急需这样优质的医疗服务资源得到共享。

五、电子商务在药店、诊所的药品采购中仍有巨大潜力

电子商务是一种新型的合作模式。目前,叙永地区的药店和诊所多有通过101医药、蓉锦医药、搜搜医药等网上平台采购西药以及中成药品种,虽然中药饮片无论其月度网购频次还是采购金额占比都明显偏小,更多选择线下电话联系+配送,但网购中药饮片的现象正变的日益普遍。目前优秀的药店购销联盟以电子商务为信息沟通手段,以药品购销为基础业务支撑,以提供管理输出、物流解决方案来获取更大的增值空间,以合作客户的满意度和赢利率为管控指标。网上交易可通过管理输出、信息资源的分享以及物流决解方案的输出后,必然会对线下流通渠道形成直接的竞争。目前国家相关部委正积极出台鼓励政策,引导线下交易往线上转移,从而不断壮大电子商务交易规模。

综上所述,此次考察发现,地处川、滇、黔三省交界地区的泸州市叙永县辖区内的药店、诊所的发展现状仅是行业现状的一个缩影,竞争是残酷的,国家相关政策和制度尚需完善,未来电子商务的普及也将更好的推动行业实现资源整合、合作共赢。

药品经营情况年度自查报告 篇4

xx年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

一、领导重视,管理组织健全

我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理

1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

3、购进的麻醉及药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

三、药房的管理

1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

8、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

四、药品质量和管理责任重大

1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

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