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质量管理体系述职报告 篇1
时光飞逝,时间催促我们即将告别20xx,憧憬激励我们在20xx年开创事业的新高,回顾即将过去的一年,机遇与挑战并存,新版GSP的认证无疑让医药企业来个大改变。20xx年大半年的工作都是在准备新版GSP认证。前期上报GSP申报材料过程中,对于省局领导提出的不符合项,认真整改,整改后第一时间上报省局。过程反反复复,但不负努力,GSP认证材料上报成功。20xx年7月1日-2日,公司迎来了新版GSP认证现场认证,省局认证人员对我公司进行了认真而细致的检查,给我们上了一堂关于药品质量最具体、印象最深刻的一课,认证过程紧张与快乐并存,看到省局领导对我们工作的认可,将近一年的准备工作都是值得的。总之,各部门间通过努力,通力合作,不断进取,公司完成了新版GSP的认证,基本完成了这一年公司的正常工作任务。
为了更好的完成工作,总结经验,扬长避短,现将过去一年工作情况总结如下:
1、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,平时工作中除做好药品的质量审核和监管工作外,积极配合市局有关检查,督促整改有效落实。在公司领导和市药监局的监督管理下,做好了公司经营药品质量管理工作,做到了依法经营,规范经营。
2、为保证我公司所经营药品的质量,根据GSP要求,对首营企业和首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种审核及档案。审核首营企业9家,首营品种11个。另外,计算机管理系统中对供应商的资质实行效期管理,及时将缺少的资料上报采购部,保证药品的合法经营。
3、全面掌握全公司药品的质量动态,并分类建立电子档目录方便查找,迅速为客户提供各种质量资料,如品种资质、公司资质、药品物价等。
4、准确及时地收集并传递食品药品监督管理局的质量信息文件,进行分析汇总,及时进传递,以质量信息传递单、复印文件的形式反馈给各部门,确保了质量信息及时畅通的传递和准确有效的利用。
5、在质管部长部长的领导下,参与不合格药品的审核、确认、报损,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生。完成了不合格药品汇总分析等工作。
6、指导和监管药品保管、验收、养护和储存过程中的质量工作,并做好完整的记录,每月定期对质量制度执行情况进行考核。
7、 在质管部长部长的领导下,参与并完成了公司冷库的验证工作。
8、监督管理本公司所经营的药品电子码入出库的'上传,国家规定的无药品电子码的药品一律不得购进,协助储运部处理电子监管中所遇到的问题。
9、顺利完成了公司业务员备案,公司证照复印发放和法人授权委托书开具发放工作。
10、在部长的指导下,熟悉了质量查询登记的上报工作,现在已能独立完成。
11、协助完成了进货药品质量评审工作。
12、完成了计算机权限检查工作。
20xx年是充实的一年,对我来说也是非常不平凡的一年,也是收获成果的一年。这一年看着宝宝一点点的成长,在这里更能理解公司领导的不容易,公司的成长离不开他们的用心良苦,在这里感谢他们为我们大家提供这个平台,让我们快速成长,谢谢!
回首过去,展望未来,20xx年,面对新挑战,医药行业的改革,公司内部政策的变动,质量管理工作使命光荣,责任重大。我们会在公司正确领导和各位同事的共同努力下,进一步振奋精神,团结一致,以更加良好的精神状态,更加扎实细致的工作作风,更加快捷的工作效率,保证药品质量安全,为公司更快更好的做出新贡献。
工作中存在的问题:
1、应加强自身学习,有些不懂的质量问题应向薛部长、公司上级领导和药监局咨询,以便及时准确的解决各种问题。
2、应合理安排好自己的工作计划,认真对工作作出总结。对于工作中出现的失误要认真分析,避免再次犯错。
3、应提高工作效率,工作不能拖拉,当日工作当日完成。
4、工作不能做了算结束了,应做好做仔细
5、单位、品种和客户资质审核应更仔细,证照变更后应及时向购销单位索要,资质到期提前索要,严防不合法不合规资质。
6、养护、验收记录要多看,多查找错误,提醒验收养护人员及时验收养护
7、电子监管码要仔细核对,进销存一定要核对到。
8、每月自查中查找错误,越多越好,越仔细越好。
9、质量管理体系文件中发现的错误要及时通知相关人员更改。
10、申报材料要仔细核对,仓库面积要参照上次的申报材料,人员
11、人员变更、拿到上岗证或在山东省药品营销人员网上备案后,要及时通知相关部门和人员(如药神中的人员等)。
12、药品商品档案中的规格、批准文号等信息要和药品的标准相对应,认真核对。
20xx年工作计划:
为了进一步做好质管部的工作,加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题。以药品质量安全为中心,充分发挥质量管理规范的作用。在积极为企业排忧解难的服务中寻求新的发展。
一、按照GSP要求,组织实施GSP工作,对购、销、存各环节实施监督指导,将药品质量管理贯穿到购、销、存全过程。使GSP工作能得到良好的、持续性的运作。
二、建立档案管理:对首营企业和首营品种资料,必须认真严格审核、收集、整理、装订、归档;编制目录,对GSP的各类记录资料,严格按GSP要求规范记录,妥善保管,接受检查。
三、在20xx年,GSP认证虽然通过,应充分做好准备工作,迎接GSP认证跟踪检查及省市药监部门的各种检查。
四、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。
五、继续做好基本药物电子监管工作,监管电子监管药品的上传和预警处理,未赋码的基本药物一律不得购进。
六、在薛部长和公司领导指导下,继续完善质管部的各项工作,以便更好的迎接省市局药监部门的检查。
为确保质管部20xx年工作的顺利进行,我将以大局为重,以企业发展为己任,与各位同事携手并进,与各部门加强沟通,统筹安排,为实现20xx年工作圆满完成而努力工作。
质量管理体系述职报告 篇2
今年以来,在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,品技部顺利进行本年度各项工作。品技部控制范围广:包括了进料、生产过程监控、成品监测、工装夹具、工艺改进、产品开发、售后,还包括体系建设、工艺检查等工作。现将今年以来的工作情况做如下小结:
一、部门基础管理
1、生产状态全更新工作已完成。生产用图、生产工艺和检验作业指导书大部份已整理,预计年内全面整理完毕。
2、建全了品技部部门质量目标,包括进料和成品漏检率、纠正预防措施等,并将所有目标指标纳入各岗位人员的绩效考核,确保品质监控的质量。
3、加强专业知识学习,开展知识、技能培训,全面提高员工素质。
①按照《20xx年度培训计划》的要求,组织全体人员学习ISO9001:20xx质量管理体系知识,《程序文件》内容培训,并对相关内容进行了考试、考核合格率达100%。品技全体人员积极参加了《执行力》培训。
②为了提高检验员的操作技能,开展了产品工艺、产品测量和操作技能等培训。考核合格发了上岗证。
③为加强质量检测力度,还对质检人员制定了培训计划。如机械制图和常用软件办公应用
二、质量控制:
1、进料品质控制:完善控制流程和检测手段:拟制了《外协件检验指导书》文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。严格进料检验,发现数百批不合格品,并开展不合格品处理工作。
2、制程过程控制:严格执行“三检”制度,避免大批量不合格事故的发生,推行了产品标识和追溯工作。
3、成品质量控制:从今年的成品检验结果来看每月合格率均在99%以上,成品质量得到很大的提升很大,应归功于装配车间执行首检制度和成品检验的控制。
三、生产服务
1、工装车间参与长达半年的新生产线安装和零部件加工,保质保量按时完成公司新生产线安装计划目标。
2、工装车间日常配合机加车间工装夹具的制作,修理和改造。如分泵钳口铣加工的改造。加工中心工装夹具的制作。
3、工装车间配合新品开发组对新品工装的试制和修正。
四、今后品技工作规划:
1、作为品技控制部门,由于之前几个月业务繁忙,对于现场生产工艺的日常检查较少。但是任何理由都不能作为借口,今后我们会平衡好各方面工作,将大量的时间用于管理及服务品技的监控上,从而真正能够做到按要求生产,发挥文件的执行效果。
2、从今年产品客户反馈问题来看,也体现了现有品质控制还存在不够完善,有漏洞的问题。
主要是对产品检验手段和检验技术理解的缺乏。一方面是培训不深入,同时也体现了现有品质人员在产品的'检验工作的执行度上下的工夫不够。今后加强各岗位人员的业务能力培训和绩效考核。
五、工作建议:
1、加强与外协件仓库的沟通,严格执行检验合格后入库原则,避免不合格品混乱和不良品入库现象。
2、检验员工薪待遇较低,对质量波动有很大的影响。
3、由于受公司采购批量和其它因素的影响,来料质量无法从源头上保证,只能加强外协件检验,无形增加外协件检验员工作压力。公司应加强与供应商沟通。要求其改善。
4、公司很多员工和中层管理干部都很怕培训,很烦培训,没有对培训工作有很深的认识。这很大程度取决于人员素质。
5、公司部分职能部门新员工的选用可通过内部提拔,如采购部采购员从仓库管理员中,技术人员从内部提拔等。内部提拔为优秀人才提供了职业发展舞台,能够留住高素质核心人才。提高了员工对企业的忠诚度。
6、员工辞工应办理离职移交手续。公司应安排其他人员接替其工作和职责。避免盲目上岗。时值公司蕴酿突破发展和走向规范化、制度化管理发展之际,品技工作任重而道远。现在品技部人员越来越感受到公司对质量工作的重视度加强。品技部将继续按照总经理的指示。提升品质人员素质。做好今后的品质管理策划,严格质量控制,确保公司产品和服务的质量能满足市场发展和客户的需要。
质量管理体系述职报告 篇3
一、 质量意识增强各项工作逐步走向规范有序
进入20xx年公司更加认识到质量工作的重要性,先后出台了一系列规章制度如部门工作管理规定、质量信息管理规定、过程质量控制纪录等,这些规定在实际工作中都起到了很好的指导作用,质量工作总结。1-6月份公司共召开了5次较大范围的专题质量会议并自4月份起形成了质量例会制度,通过阶段性的总结使质量工作更加扎实巩固。上半年公司还通过质量通报的形式处罚和教育员工累计下发9份质量通报、处罚了29人次,有效地制止了质量波动。根据批量生产的特点公司实施了一系列措施对批量订货和重要技术更改进行控制,避免了重大质量损失的发生。另外,公司组织进行了一系列技术培训并实施了技术文件整改使公司产品质量水平得到了进一步提升。为了彻底解决过去遗留的质量隐患,公司于本月实施了一项重要的预防措施,对20xx年生产的18台SQ5SB2T产品进行了技术加固,该措施动用4名技术熟练工人历时近一个月覆盖三省七个地区、这一决定显示了公司对提高产品质量的决心和对用户负责的态度,希望这一行动能深刻触动和提高全体员工的质量意识!
二、 上半年质量统计
1-6月份公司出厂的93台产品中因故障派出维修共6台次、返修率6.45%,产品合格率93.55% 、在交货时存在问题9台次,交货合格率90.32% 、合计计算产品出厂合格率83.87% ,反映出我们制造质量和出厂成品控制不足。
上半年维修材料费用39779.58+12000计51779.58元、维修差旅费用14252.5+16300=30552.5元、合同损失费用计48000元,共计损失130332.08元。
不合格形成的主要原因为:
1.调试检验不够严格如钢丝绳破股变形、部件砂眼漏油未发现等。
2.与用户沟通不够未能够充分理解和满足用户要求如安全标识缺项、卷扬钢丝绳定长不确定、回转死点不明确、油管长度不合适等。
3.生产不平衡、交货信息不明确出现交货仓促造成错、漏发件现象。
4.公告出现错误造成合同损失.
5.产品设计有重大缺陷.
1-6月份共接到质量信息218条,其中设计原因80条占36.70%,供方原因114条占52.30%,其余为制造原因6条占2.75%、采购9条4.13% 。
从以上数据看出下半年质量工作重点要放在对设计开发过程、采购过程、制造过程的管理控制。除公司及质量部将进一步加强宏观管理对上述过程进行全面梳理、规整、控制外,各主管部门更要积极主动进行管理。各部门管理人员要充分认识到自身的管理职责在部门管理中的决定性作用,通过完善制度、通过信息跟踪、通过培训教育甚至必要的.处罚手段等积极在本部门举一反三开展纠正和预防措施活动使各过程能够流畅有序、安全高效的运行以逐步建立起自我改进、持续改进的机制。
三、 员工工作质量有待进一步提高
上半年公司发展迅猛对公司各项制度和员工素质提出了更高要求,由于公司制度建设工作和员工培训工作相对滞后使得员工工作质量显得相对较低。上半年发生了一些员工工作失误如因公告管理错误导致销售合同损失累计4.8万元。尽管这些损失有客观因素存在但员工个人工作意识的欠缺也是主要原因之一。下半年,我们将从制度建设入手建立和理顺采购、设计、公告管理等工作流程,坚决执行既定工作制度、通过提高工作执行力度来确保工作质量的提升。上半年由于工作任务较重,我们忽视了员工质量意识和工作技能的教育和培训,下半年将重点加强员工对各项工作流程规定的培训理解以提高效率降低工作失误。
总而言之,较之于20xx年公司在发展规模、产品产量和质量方面都取得了进步,但下半年还将面临公司发展中更严峻的考验。尽管在过去工作中存在许多不足、我们有理由相信我们已经有能力去解决这些问题、会取得进一步的发展。
质量管理体系述职报告 篇4
20xx年,我们技术质量部继续恪守公司“履约守信,追求完美,为用户带给期望的工程和服务”的质量方针,兢兢业业、踏实苦干,为宁波项目经理部的稳步发展贡献了全部的力量。这一年,我们先后攻克种种技术难题,严格执行产品质量标准,并在公司精细化管理的指引下,认真学习运用,更好的完成了项目部对我们部门的各项要求。
也就在这一年,我们技术质量部注入了新鲜的血液,新员工的加入带来了新的活力并进一步加强了技术质量部的实力。在龙年即将到来之际,我将竭尽全力继续做好大家的榜样和领头羊,引领技术质量部各同仁在新的一年为宁波项目经理部的发展做出更大的贡献。
本年度的工作主要包括宁波x项目、宁波x二期技改项目(包括新x分离单元、x罐区、x罐区的土建、安装工作及x单元的技改工作)、二期x大修项目,这些项目都存在任务重和工期紧的困难。尤其是x二期技改项目x光化单元,包含超多的大件设备吊装、和工艺管道的安装,时常要交叉作业,并且还应对着一期生产的挑战,施工过程复杂、繁琐。
管道最高压力x3Mpa,x%射线检测Ⅱ级合格管线数量较多,无疑给焊接和试压带来了必须的难度。在统筹协调并不断的查阅相关资料,在准备工作认真细致,严格遵守设计技术文件要求,结合现场环境特点有针对性的制定施工组织设计及各项方案,不断的对工人进行技术培训和技术交底。
各技术负责人一方面认真熟悉了施工图纸,吃透了施工图中的每个细节,做到了自己心中有数,另一方面认真学习规范及相关的验收质量标准,用这些标准来指导现场实际施工过程,使我们所干工程都是合格的,并且经得起考验的`工程。在项目部领导的指导和全部门员工的不懈发奋下,本年度累计完成安装方面:管道达因数在1x59个、设备4x台(其中非标设备x台)、钢结构xx吨;
土建方面:完成一个工艺装置,及两个非标储罐及管廊施工项目。与此同时,技术部还协助完成了x食品、x项目、x兴化工有限公司x扩建工程等项目的投标工作。
其次,在技术质量部资料的关注性、深刻性、完善性和呈现效果上,我认为我们技术质量部比以往取得了明显的进步。在完善了以往工程交工资料及在建工程的技术、质量把关的基础上,技术质量部今年开始展开了围绕公司精细化管理工作的重点,抓住加快转变经济发展方式主线,把握做强做优的方向,坚定不移的走“新、特、精”强企之路,强化施工管理。
20xx年在施工管理方面主要做到了以下几个方面:
完善质量管理,健全规章制度,把质量职责落到实处。质量管理方面,将管道探伤合格率控制在96%以上,要求管理人员和施工队一齐发奋完成这个目标。细化系统试压包管理办法,严格要求执行,从而避免试压后出现割口、焊缝返修、设计变更等状况的出现,提高工程质量和施工进度。
同时,督促施工队认真自检,各技术负责人对自己负责的工号或区域每日不间断检查。另外,为了加强施工队长对质量的重视,每周四安排一名施工队长或技术质量部技术人员带队进行质量巡回检查。同时,用心配合监理、业主单位每周一进行安全、质量大检查。
每周六通过例会形式,反馈检查结果,要求各施工队认真对出现问题的地方进行整改。通过这样一种不间断的检查方式,争取尽早发现和及时整改相应的通病及质量问题。促进质检员不断的增强质量意识,及工作的主动性和用心性得以提高。
质量管理体系述职报告 篇5
病历是记录患者就医过程的重要资料,是医疗过程中形成的医疗文书,它要求客观、真实、准确、及时、完整地记录患者病情和诊疗经过,是医疗质量的重要反映形式。随着《医疗事故处理条例》的实施和人民群众法律维权意识的提高,病历的作用不仅仅是服务于临床医、教、研活动的医疗档案,也成为处理医疗纠纷最有力的证据,在维护患者和医院合法权益方面发挥着重要作用。因此,重视病历书写的规范化、科学化和法律化是提高医疗质量、保障患者合法权益、防范医疗事故的重要措施。加强从病历书写到质量监控的各个环节的管理,全面提高病历质量,是医院管理的一项重要工作。我院主要从以下几个方面着手,提高病历书写质量。
一、加强医师“三基三严”培训
医师“三基”水平和“三严”作风是病历质量的基础,加强“三基三严”培训,特别是病历书写规范培训是提高病历质量的首要工作。
我院专门安排业务技术过硬、职业道德高尚的'高年资业务骨干对各级医务人员进行三基三严培训,通过业务讲座、操作培训、技能竞赛等形式提高医务人员的基础理论、基本知识和基本技能,培养严格要求、严密组织、严谨态度的工作作风。由病历质量控制办公室从事多年质控工作的资深专职质控人员对新分配来院的医师、住院医师、低年资主治医师进行病历书写规范化培训,从病案书写的格式到每一项内容的内涵一一讲解,并针对日常质控工作中遇到的共性问题、典型问题、临床医师比较棘手的疑难问题重点讲解和点评。同时通过积极参加各类病历评比等活动促进医务人员书写病历规范化和科学化。
二、加强医务人员法律法规培训
定期对全院各级医务人员进行法律法规知识培训,如《执业医师法》、《医疗事故处理条例》、《药品管理法》、《处方管理办法》等,使广大医务人员掌握与行业有关的法律法规,做到合法执业。同时结合媒体曝光的医疗事件、卫生行政部门通报的卫生事件以及我院在处理医疗纠纷中遇到的问题,警示医务人员提高依法行医意识和自我保护意识,充分认识病历在医疗活动中的重要证据作用,规范病历书写,维护患者和自身的合法权益。
三、严格执行三级医师查房制度
查房是医师在医疗工作中最基本、最重要的医疗活动之一,是各级医师进行医疗工作时必须遵循的基本医疗制度,是提高医疗质量、贯彻各级规章制度和规范的重要环节,而病历是临床医疗工作过程的记录。住院医师是住院病历的书写者。主治医师既指导住院医师的诊疗行为,同时也承担对病历的审核责任,因其熟悉病人情况,对病历审核专业性强,能及时提出针对性意见,并可监督病历书写的时效性。主任医师对诊疗活动提出指导性意见,对病历内涵质量起到把关作用。我院严格加强和规范三级医师查房制度,对查房的时限、查房参与人员、查房内容、记录内容都有明确规定,以保障三级医师查房质量和病历书写质量。
四、加强病历质量监控
我院建立了“三级”病历质控体系,进行病历质量监控。
一级质控由科室质控员完成,质控员负责本科室医疗管理工作及病历质控工作,并对本科室病历从格式到内涵进行全程审核,出科前全面检查并签字。
二级质控由科室主任完成,科主任把病历质量管理作为科室医疗质量管理的重要内容,每月对本科内各专业组的病历进行抽查,督促和检查质控员职责落实情况,同时也避免了不同专业组医师对病历书写规范理解不一致或掌握标准尺度不同而造成病历书写评估标准不一致的问题。
三级质控由医院医务科病历质控办公室的专职质控人员完成,医院医疗质量管理部门医务科和质控办建立了科学的病历质量考核制度,院委会组织专职质控人员定期深入病房对运行病历进行环节质控,对医师规范书写病历进行督导。病案室质控人员对归档病案进行终末质控,负责对归档病历格式规范化及完整性以及病历内容进行审核,经审核合格的病案方可上架归档。
五、严格奖惩制度
医务科每月将科内运行病历和终末病案质控考核情况在院周会上通报,并以书面形式向各科室进行反馈。对存在较严重问题的病历先限期予以整改,并与病历书写医师进行沟通,共同探讨其在病历书写中出现的问题,今后将如何改正等,如同样的问题再犯将予以重罚。病历考核结果作为科室工作绩效的重要指标进行考核,与经济效益挂钩。通过以上措施加强管理,近年来,我院病案质量有了较明显的提高,甲级病案率达99.3%,杜绝了丙级病历。总之,只有充分认识到病历质量的重要性,从多方面加强管理,才能有效提高病历质量,最大限度发挥病历的内在价值,促进医疗质量提高。
此次自治区病历评比中我院虽然取得了优质病历的殊荣,但是距离我们的目标还很远,我们会再接再励争取更好的成绩,提高病历书写质量。
