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药房整改报告 篇1
沂水县食品药品监督管理局:
我××药店在接到药品生产流通领域集中整治行动工作通知后,高度重视,立即按照专项整治工作重点内容逐项进行自查,并对照《药品经营质量管理规范认证标准》的规定进行全面检查。现将自查整改报告如下:
一、进货与验收方面:我店共经营药品品种达××个,分别从×××有限公司、×××有限公司×家批发企业购进,严格审核供货单位资质、并索取并保存了供货方资质,严格审核购入药品及供货单位销售人员的合法性,按规定索取销售人员的授权委托书及身份证复印件,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款,建立了完整的供货方资质档案。所购进药品均有合法票据,对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立了购进验收记录,做到票、帐、货相符。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在《药品经营许可证》许可范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的销售方面:销售处方药、含特殊药品复方制剂时,严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药、药品与非药品分柜摆放,并贴有明显的区域标识,处方药一律凭处方销售,。含特殊药品复方制剂的非处方药一次销售不得超过5个最小包装。
同时该药店还存在很多不足之处,例:对从业人员的教育培训力度不够、药品的质量档案不完善等,在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。
药房整改报告 篇2
食品药品监督管理局:
贵局领导xx月xx日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
整改情况:由于我店GSP证书换证,暂时末能领到新的GSP证书,已把GSP换发办理回执悬挂在显著位置
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)
整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)
整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。
药房整改报告 篇3
xxx食品药品监督管理局:
根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及x食药监发【xxxx】x号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:
一、基本情况
我店于x年x月成立,为x药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在x年x月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
二、自查自纠情况
1、药品购进都是从总公司(x药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为;
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情况;
3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营;
4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情况。总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及购销等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。
xxx药堂
20xx年x月x日
药房整改报告 篇4
尊敬的xxx食品药品监督管理局领导:
您好!
20xx年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:
一、gsp管理
1、《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;
整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。
整改情况:已整改到位。
2、现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;
整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。
3、现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(xxx药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批号1106012、有效期至20xx.5)未作促销;
整改措施:已责令相关人员按规定对xx消炎片(xx药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒,xxxx(xxxxx、批号1106012、有效期至20xx.5)效期促销。
整改情况:已整改到位
4、质量负责人曹莹不在岗;整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗
整改情况:已整改到位
5、温湿度记录不全,截止至20xx年4月10日;
整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案
整改情况:已整改到位。
6、现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;
整改措施:已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。
7、现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(xxxx有限公司,批号bj09307);
波立维硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(xxxxx有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(xx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。
二、含麻黄制剂管理
销售记录不全,部分记录未填写药品名称;
整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。
整改情况:已整改到位。
三、远程监管
该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展。
整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。
