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药品gmp培训心得体会 篇1
对于我们学制药的同学来说，gmp一词在很多专业课上都已经涉及过，但对那时的学习来说，我们了解的都比较浅显。在这次短学期的实习过程中，我们通过参观如中洋海洋东海制药厂，上海旭发机械有限公司等，实地的了解在制药企业中的gmp，通过学校也开展gmp的认知学习，两者结合，让我们对gmp有了和深入的了解，通过在学习过程中也得到很多自身的体会。
gmp是药品生产质量管理规范，英文good manufacturing practice的缩写。从广义讲是生产药品采用的方法设备设施和控制的操作规范，也是生产药品的最低要求，是保证产品质量的准则。这一体系的贯彻和执行能够使企业通过良好的管理、科学的指导和从业人员广泛的共识以获得稳固的质量，是目前国际上通用的为保证药品安全、有效、均一、稳定，符合标准适合其使用目的而推行的一种行之有效的科学化系统化的管理制度，也是保证药品质量的关键所在。其内在社会意义是在药品有效性基础上，建立保证药品安全性的生产过程。
在制药企业参观过程中，会听到负责介绍的师傅提及到关于其生产药品的gmp实施，但是当时还不深刻。也不明白药品gmp的实施对整个企业来说的重要性和意义。后来在对gmp针对性的学习中慢慢理解了很多。在相关学习中我了解到，近年来，我国药品生产企业药品的出口，已经从原料药的出口向制剂出口转变，从药品向固定几个国家或地区，比如美国、欧盟、日本等向着全世界众多国家或地区，比如南美洲、非洲、中亚等转变。由于各个国家或地区对药品质量的关注程度越来越高。很多国家或地区都制订了相应的药品gmp。如果我国药品生产企业想要把自己的药品出口到这些国家或地区，必须通过这些国家或地区的药品gmp认证。如果一个药品生产企业的药品要出口到不同的国家或地区，这个药品生产企业就要通过不同的gmp现场检查。这些企业为了应付不同的gmp检查，往往难以应付。就个人观点来看，gmp的最深层次和最基础的含义应该是管理学含义。根据这个观点，企业在gmp实施过程中，除了要认真了解 和领会各类药品gmp基本要求和准则，使得药品生产与质量管理活动符合规定的标准。更重要的是明确为什么和如何贯彻和实施gmp，也就是把gmp的实施当作一项系统“工程”来对待。
同时，在刚开始学习过程中，我们也会思考，企业药品为什么一定要实施gmp呢？这对其到底存在何种意义？后来我自己也进行一些调查，发现截止20xx年底，全国5017家药品生产企业已有3731家通过gmp认证，未通过gmp认证的1340家企业已全部停止生产。通过gmp认证成了市场准入的必要条件，并日益成为国际通用的药品生产质量管理所必须遵循的准则。gmp是药品监管部门监管药品生产适量依据。gmp成为当前国际社会通用的药品生产和质量管理的基本准则，是全面质量管理的重要组成部分，不管国内国外，对新建的药 厂，药监部门都要按药品生产的gmp标准和药品的质量标准来验收发证，达到gmp标准的，方可进行药品的生产。同时，自60年代初在美国问世后，许多国家的政府制药企业和专家一致公认是制药企业进行药品生产质量管理行之有效的制度，在世界各过制药企业中得到广泛的推广，而经济全球化的压力也要求制药行业采用全球通用的药品检验生产和质量评价标准。所以，我国制企业实施gmp是形势所迫，势在必行，它关系到人民用药安全有效的大问题，也关系到企业的生死存亡的大问题。
在认知了关于gmp的相关知识以后，我认为，很多制药企业应在建立和实施gmp的过程中，根据自身的情况和特点逐步培育其企业精神。塑造良好的企业形象，以实施gmp为契机，建立具有与先进的药品生产企业相适应的企业文化体系，是企业内成员具有一定的`思想素质，增强对企业的自豪感，以充分发挥企业文化的激励功能凝聚功能和约束功能。在此之中，企业精神是企业文化的灵魂，是企业价值观的集中体现，也是企业活力的源泉在企业中培育每一个成员的大局观群体意识，开拓进去的创业精神，服务精神和奉献精神是企业成功的关键所在。人人关心gmp，参与执行gmp，投身于gmp创建之中，人人都为自己在实施gmp中的贡献而自豪。
实施药品gmp, 是强化国家对药品生产的监督管理, 实现对药品生产全过程的控制, 保证药品质量的一套科学、系统和行之有效的管理制度, 也是国际上评价药品质量保证体系和参与国际贸易竞争的一项基本内容和标准。因此, 健全和完善原料药生产企业gmp 质量体系, 提高原料药gmp实施水平, 筑牢药品质量安全这道不容有任何疏漏的防线, 需要企业和政府的共同努力, 增加实施gmp的自觉性、主动性, 促进管理和技术的持续创新, 与美国fda认证、欧盟cep认证尽快接轨, 以增强我国原料药生产企业及其产品的国际竞争力, 加快原 2 料药产业经济的健康发展, 进一步提升我国原料药gmp监管能力和监管水平, 切实保障公众健康和用药安全有效。
这次的短学期实习对我来说，受益匪浅。从实地的考擦参观到深入的gmp理论学习，让我和平时专业课的相关知识结合起来得到了更深层次的了解。这对于我们学制药的同学来说很好的掌握这块的知识对于以后我们择业是有很大帮助的。药品本来就牵涉了人类的生命健康，我们能很好的了解药品gmp的实施认证也是对于学药专业的一种最好的负责。
药品gmp培训心得体会 篇2
参加药品GMP（Good Manufacturing Practice）的培训，我深感受益匪浅。以下是我对此次培训的一些心得体会：
首先，通过系统学习GMP规范，我深刻认识到药品质量控制的重要性。药品作为一种特殊商品，直接关系到人们的生命安全与健康，因此在生产过程中必须严格遵守GMP的各项规定，确保每一步骤都精准无误，每一种原料、每一个环节都能达到规定的质量标准。
其次，GMP不仅是一种质量管理体系，更是一种严谨的工作态度和科学的操作规范。它涵盖了从厂房设施的`设计、设备的选择、人员的资质和操作行为、生产过程控制、质量检验、文件管理等全方位的内容，让我明白了全过程的质量控制理念，强化了我对药品生产全链条风险防控的认识。
再者，培训中通过对实际案例的剖析，使我直观地理解到GMP在预防药品生产过程中可能出现的问题，以及如何通过严格的执行和持续改进来提升药品质量，保障公众用药安全有效。
最后，这次培训也提升了我的法规意识，了解到作为药品行业的一员，我们不仅要具备扎实的专业技能，更要时刻保持对法律法规的敬畏之心，始终将药品质量管理放在首位，以实际行动践行“以人为本，生命至上”的宗旨。
总的来说，通过这次GMP培训，我不仅深化了对药品生产质量管理的理解，也明确了今后工作中需遵循的原则和努力的方向，为我在药品行业中更好地履行职责、服务社会奠定了坚实的基础。
药品gmp培训心得体会 篇3
参加药品GMP（Good Manufacturing Practice）的培训，我深感收获颇丰，对药品生产质量管理有了更深入、全面的理解和认识。
首先，我深刻理解到GMP的重要性。它是药品生产质量管理的核心准则，是保证药品质量、安全性和有效性的基石。只有严格遵守GMP规范，才能确保每一批次药品的质量稳定可靠，切实保障广大患者的用药安全。
在培训过程中，我对GMP的各项具体规定有了详细的了解，包括厂房设施的设计与布局、设备的选择与验证、物料管理、生产过程控制、质量控制、自检制度等各个环节。每一个环节都紧密相连，相互影响，任何细微的.疏忽都可能对药品质量产生重大影响。
此外，培训还强调了全员参与和持续改进的理念。GMP不仅仅是质量管理部门的事情，而是需要企业全体成员共同遵循并不断优化的标准体系。每一位员工都应具备强烈的GMP意识，通过日常操作的规范化、标准化，以及定期的回顾与改进，持续提升企业的药品生产管理水平。
总的来说，此次药品GMP培训让我深刻认识到药品生产的严谨性与责任的重大，未来我将在工作中积极践行GMP理念，为社会提供更高品质、更安全的药品贡献自己的一份力量。
药品gmp培训心得体会 篇4
参加药品GMP（Good Manufacturing Practice）的培训，我深感受益匪浅。这次学习不仅让我对药品生产质量管理有了全面而深入的理解，更使我对自身职业的责任感和使命感有了更深的认识。
在为期数天的培训中，我们系统地学习了GMP的各项规定与实施要求，包括药品生产的全过程管理、质量控制体系构建、洁净环境的维护、设备设施验证以及人员操作规范等核心内容。我深刻理解到，GMP并不仅仅是一套规章制度，更是保障药品安全有效、确保公众用药权益的重要基石。
通过实例分析和案例研讨，我认识到每一个细微的操作环节都可能影响到药品质量，因此严格遵循GMP原则，精细化、标准化管理是药品生产企业必须坚持的原则。同时，我也体会到全员参与、持续改进对于提升药品生产质量管理水平的重要性，每一位员工都需要具备强烈的质量意识和严谨的'工作态度。
此外，培训还强调了法规遵循和风险防范的重要性，使我明白在药品生产过程中，既要严格遵守国家法律法规和行业标准，又要时刻保持警惕，及时发现并有效防控各种潜在的质量风险。
总的来说，这次药品GMP培训经历使我更加坚定地将“质量第一”的理念贯彻到日常工作中，以实际行动守护人民群众的生命健康。未来，我将继续深化对GMP知识的学习和实践，为我国药品行业的健康发展贡献自己的一份力量。