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GSP实施自查报告 篇1
实施GSP情况自查报告
食品药品监督管理局:
为了规范药品零售企业经营行为,加强药品质量管理,根据《药品经营质量管理规范》的检查要求,我公司对实施GSP情况进行了自查,认为已基本符合GSP认证检查标准,现将自查情况报告如下:
一、企业概况
北京百姓平安医药有限公司第六分公司是20xx 年5月4日正式成立的药品零售企业,并于20xx年10月12日办理了营业执照。药品经营许可证号 京DA0。营业执照号 。经营地址︰北京市海淀区吴家场路1号院甲1号楼地下2层-0201B2-15。经营范围︰许可经营项目︰零售中成药﹑化学药制剂﹑生化药品﹑抗生素﹔一般经营项目︰无。我公司本着“质量为本,真诚守信”的经营理念服务于广大民众。现依据GSP所有条款进行逐一自查。公司现有营业面积
100
㎡,办公及辅助面积 4 ㎡。公司共有员工6人,其中执业药师1人,药师2人、质量管理人员2人,药品采购1人。
二 ﹑实施GSP概况
公司成立之初便严格按GSP要求筹建,并根据企业的实际情况,配置了必备的设施设备,确定了质量方针和质量目标,建立了完善的质量管理体系文件,并于执行前组织全员学习,为全面实施GSP做好了准备。
为推动全体员工对GSP认证工作的重视,由企业负责人崔凤美亲自动员成立GSP认证领导小组,并亲自挂帅 统一协调。小组制定了一套比较系统的GSP实施方案,做到人员到位、资金到位、职责到位。使各工作环节均严格按照GSP的要求运作。
为全面掌握GSP的实施情况,公司设立了由质量负责人为组长的GSP 自查小组,并于20xx年10月对照药品零售企业《GSP认证现场检查项目》对公司GSP 实施情况进行了全面细致的检查,根据自查结果制定合理的整改方案并逐项落实,使公司的GSP 实施工作得到了巩固和提高。
三﹑ GSP 的'开展情况
(一)管理职责
公司自创建以来就严格按照GSP 规定设置了质量管理机构,由执业药师担任质量负责人。其他质量管理人员包括︰质量管理员一名﹑质量验收员一名。
根据GSP 要求,公司确定了质量方针和质量目标,建立了完善的质量管理体系文件,并于执行前组织全员学习。
(二)人员与培训
公司共有员工4人,药学技术人员1人,占总人数的1﹪,其中执业药师1人。从事质量管理﹑验收﹑养护等岗位专职人员2人,占职工总人数的2﹪,并保持相对稳定。企业主要负责人具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律﹑法规和所经营药品的知识﹔质量管理机构负责人为执业药师,能坚持原则,可独立解决经营过程中的质量问题,其他质量管理人员均为药学或相关专业大专学历﹔验收养护人员均为中专文化程度。为了提高员工业务素质和质量意识,公司负责人及其他员工均参加了药店从业人员资格培训班,并同时获得了《医药商品购销员》的合格证书。公司质量管理部门也根据年度培训计划,定期对本企业员工进行质量和业务方面的培训,并建立了培训档案。
公司对直接接触药品的人员每年进行一次健康体检,并附有健康体检表,建立员工健康档案,目前尚未发现体检不合格人员。
(三)设施与设备
我们按照GSP要求,结合公司的具体实际情况,在原有基础上继续完善了硬件设施,使其既符合GSP 要求,又便于实际工作。公司现有营业面积100 ㎡,办公及辅助面积4㎡。未设仓库。营业大厅配备了符合规定的货架,消防器材,空调,温湿度计等设备设施。各种设施设备均建立档案,并能够按规定对所有设施和设备进行定期检查﹑维修何保养。
(四)进货与验收
以“质量第一”的原则,严格按照药品购进管理制度和程序实施药品采购,并按规定建立了药品购进记录,有效把好药品购进质量关。严格执行首营企业和首营品种审核制度,认真审查供货方的法定资格和质量信誉,并建立了首营
企业﹑首营品种档案﹑供方业务人员档案和采购合同档案等﹔编制采购计划以药品质量作为重要依据,并经过质量管理机构审核和总经理批准后实施﹔采购药品均签订采购合同,合同明确质量条款。
严格执行药品验收管理制度和程序,把好药品验收入库质量关。货到店内,由保管员接货核对数量后,暂存于待验区,通知验收员验收﹔验收员依据法定药品标准和合同规定的质量条款对购进药品﹑售后退回药品的质量进行逐批验收,并填写药品验收购进记录,明确验收结论,按月装订成册,妥善保存。
(五)储存与养护
严格按照药品入库储存管理制度何程序办理入库转区和存放保管。保管员凭验收员签字的到货凭证和验收单收货,将验收合格的药品转入相应的合格品区保管,做到帐﹑货相符﹔将验收不合格药品暂时转入不合格品专区,有专人保管,等待质量管理部处理﹔库内实行色标管理,分类储存,“五距”合理,搬运规范,不同批号药品之间留有间距,近效期药品前放置标志牌。
严格按照药品养护制度和程序进行药品养护。每日2次监测室内温湿度情况,并实施有效调控措施,做好温湿度记录﹔对库存药品按季进行养护检查,重点养护品种按月进行养护检查,并做好药品养护记录,对近效期药品,每月编制“近效期药品催销表”。
养护人员定期汇总,分析和上报养护检查﹑近效期或长时间储存的药品质量信息,建立了药品养护档案。
(六)药品出库
坚持“先产先出﹑近期先出”和“按批号发货”的原则出库。认真执行药品出库复核管理制度,做到不合格药品﹑有质量疑问的药品何未经复核的药品不准出库。
(七)店堂内环境与条件
店内环境宽敞整洁明亮﹔营业货架﹑柜台及拆零专柜齐全,并配有相应的药品拆零专用工具﹔各种证照均在明显位置悬挂﹔员工着装一致,统一配戴胸卡。
(八)药品陈列
实施处方药与非处方药分开摆放,并有OTC标志﹔药品与非药品分开陈列﹔内服药与外用药分开陈列﹔各类药品按功能主治再归类陈列﹔甲类OTC与乙类OTC分开摆放﹔易串味药品与其他药品分开摆放﹔需要冷藏保存的药品放入冰箱内陈列﹔拆零药品陈列于拆零专柜,保留原包装标签,且有专人负责﹔处方药不开架销售。
(九)销售与服务
销售药品严格遵守有关法律﹑法规和制度,正确介绍药品性能﹑用途﹑禁忌及注意事项等﹔严格按规定销售处方药,并做好销售记录,将留存处方保留2年﹔不采用有奖销售﹑附赠药品或礼品的方式销售药品。
严格执行不良反应报告制度,一旦发现不良反应情况能立即上报质量管理部,并由质量管理部根据情况上报市食品药品监督管理局,到目前为止,未发现一例患者出现不良反应。
店内设立药师咨询处,指导顾客安全﹑合理用药。店内明示服务公约﹑公布监督电话﹑设置了顾客意见簿。对顾客提出的意见和建议积极处理,最大限度地满足顾客要求﹔
四﹑存在问题与整改措施
尽管我们已经进行了长时间的准备,但再自查中仍发现了一些问题,并针对这些问题做了相应整改。
主要问题是企业员工对专业知识掌握不够全面细致 整改措施︰在增加专业知识培训的基础上,针对相关人员,进行单独培训。
根据以上实施GSP 情况自查的结果,认为已基本达到药品经营质量管理规范及实施细则要求,特向贵局认证中心提请GSP 认证,我们以此次认证为契机,加强质量体系建设,不断提高全员素质与企业管理水平,为企业的的发展壮大打好基础!
特此上报,请审!
北京百姓平安医药有限公司第六分公司
20xx年10月19日
GSP实施自查报告 篇2
一、企业概况
*****隶属于*****,属股份制性质的药品**企业,成立于XX年8月,注册地址为***;法人代表:***;企业负责人:***;药房营业室面积** m2 、仓库面积** m2 、辅助区面积** m2;药房拥有员工* 人,其中:中等专业以上的学历的* 人,占全体员工的**%。执业药师*人,检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人;
药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片;经营品种***余个,上年销售额**万元,利税*万元。由于开业时是按gsp标准配备的软、硬件,最近用于改造的费用***余元。
二、gsp质量体系自查总结
近几个月来,我企业对照“gsp及其实施细则”和“gsp认证现场检查项目”各条款,多次检查企业gsp管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量管理员、质量验收员。
开业伊始,我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照gsp要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合gsp要求。
2.人员与培训。
人员组成:本药房经理:***,男、**岁,中药学专业大专毕业,工程师;质管负责人(兼药师):***,女、**岁,**毕业,从事医药工作10多年,有丰富的工作经验,经考试取得了质量管理员合格证;药品验收员(兼营业员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了验收员合格证;药品养护员(兼保管员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了养护员合格证;采购员:***(兼营业员),男、中专学历,***生学校毕业;营业员:***,男、中专学历,***学校毕业。
培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。
直接接触药品的工作人员有*人,每年按时进行了体检,身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求(见附件)。
3.设施设备情况。本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2,营业环境与布局符合gsp要求(具体见布局图);主要设施设备有货架、陈列柜** 组,两台大功率空调机(营业室与库房各一个),冷藏用的'冰箱一台,风扇二台,暖气一套,温湿度计两个(营业室与库房各一个),拆零用天平一台、药匙若干,经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。
设备、设施的管理、检修由专人(王新旺)负责,能达到出现问题及时妥善解决。
4.药品进货管理。
在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产企业直接进货),首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。
5.药品检查验收的管理。
我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近二年来验收药品一万余批次,入库药品合格率达100%。
6.药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式,高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、otc药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。
7.销售与售后服务。
在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。
在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。
8、自查情况
我店成立自查组,由经理带队、质管负责人主抓,对本店实施gsp管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写;四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。
通过gsp自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。
****年**月***日
GSP实施自查报告 篇3
遵照省局的要求,我公司组织有关人员对本公司实施gsp的情况进行了自查,现将自查结果予以报告:
一、公司概况
有限公司的性质为有限责任公司,注册资本500万元人民币,出资人和出资比例:出资60%,出资40%。
12月初拟成立该公司,并做了前期准备工作, 3月10日获江苏省食品药品监督管理局批准筹建,7月初,我公司通过了省局关于开办药品批发企业的现场验收,并于8月20日获《药品经营许可证》。
公司经营场所设在15号,公司仓库设在市经济技术开发区13号,公司现有仓储面积㎡,其中:阴凉库500㎡、冷库40㎡、常温库960㎡、串味库500㎡.仓库按规定分区、分类、色标管理,库区有温湿度计、通风设备、空调等养护设备。
公司配备了专用的计算机和服务器中央数据处理系统、rf系统以及相应的gsp软件,用该系统和软件对药品流通各环节质量情况进行准确、详细的记录;
公司经营范围:中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品;经营方式:批发.
二、实施gsp情况
1、关于质量管理组织和质量管理文件的制定及运行概况
公司组织机构为三部一室,即质管部、业务部、财务部、办公室。
为强化质量管理,公司成立了质量领导小组,由公司总经理担任组长,质量副总任副组长,质管部、办公室、业务部、财务部负责人为小组成员。
质管部为公司的质量管理职能部门,在公司质量领导小组和质量负责人的领导下开展工作.该部设质管部长2人、质量管理员1人、专职验收员1人、干事2人。并配备了必要的养护设备和器材。
公司制定了规范、严密、完整的质量管理文件,形成了有效的切合本公司实际的质量管理控制体系。主要有:
《质量手册》,该手册依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,结合本公司实际而编制.该手册既适用于公司内部质量管理,对药品流通全过程进行全面的质量控制,以满足顾客的期望和要求,保障人民用药安全,也适用于外部质量保证目的。
制定的质量方针与目标以及各种管理制度和有关控制程序,可以对质量体系运作状态加以有效监督与控制,对药品从购进到销售、服务全过程的各个环节均提出了具体明确的质量要求,具有较强的规范性、稳定性和可操作性。
从两个月的经营实践看,本公司质量管理体系的运行是健康有效的,特别是实施gsp以来,公司投入相应才力,抽调了专门人员并请软件公司有关人员对该系统的软件进行了进一步的调整与完善,硬件加以改善,使之基本符合gsp要求。
2、关于人员与培训
公司现有职工25人,其中本科15人,大专6人,中专及以下4人,药学或相关专业学历人员6人,其中执业药师3人。
公司质量负责人、质管部部长为执业药师。
公司从事药品质量管理、验收、养护人员6人,占员工总数24%.质量管理员、专职验收员、养护员均拥有省局上岗证。
依据《人员培训控制程序》,由办公室制定年度培训计划和临时性培训计划报总经理批准后,组织具体实施,相关部门予以职能保障。自筹建以来,已对公司所属人员分类、分期、分批进行了培训和考核。
公司于4月至5月间,为全体员工进行了一次健康检查,建立了完整的个人健康档案。
3、关于营业场所和仓库的环境与布局
公司现有营业场所及辅助办公用房500㎡,其中:营业用房100㎡,辅助用房100㎡,办公场所300㎡。
依据《药品仓储保管管理制度》以及经营品种的特点,仓库分常温库、阴凉库、冷库和串味库.库区内有相应的防盗、放火、防虫等设施,并装有空调、通风设备等,使得常温库内温度控制在0~30℃,冷库温度控制在2~10℃,阴凉库温度控制在≤20℃,正常相对湿度控制在45%~75%之间。
库内药品堆放实行分类、分区、色标管理。待验区、退货区为黄色;合格区、待发区为绿色;不合格区为红色。库内存放药品对于不同品种以及同品种不同批号分开堆垛。药品与墙、屋顶的间距大于30cm,距地面大于10cm,距养护设备大于30cm,库房主通道350cm,库房地面为耐磨地平,采用驱鼠器、灭蚊灯以及严密的门窗结构防虫、防鼠、防鸟,并有符合安全用电要求的照明设施;
4、关于药品进货管理
依据《供应商评定控制程序》,由业务部、质管部进行现场评价、业绩评价、样品验证、证书确定后形成合格供应商目录。
依据《首营企业和首营品种审核制度》对首营企业与首营品种实行严格的审批制度,由总经理直接负责。
依据《药品购进控制程序》,质管部负责编制和提供购进药品的技术标准,业务部负责编制购进计划并报总经理批准后实施。
采购按合格供应商目录进行。采用统一、规范的《购销合同》,并明确规定以下内容:药品名称、规格、价格与结算方式、质量保证条款和其它法定或约定条款。
5、关于药品验收
依据《药品检查验收控制程序》,药品进入本公司仓库存放于待验区,质量验收员核对药品名称、规格、批号、有效期、数量和外观质量是否符合规定。开箱检查其药品检验合格证、标签、说明书、注册商标、内外包装、批准文号等是否齐全、规范,是否符合有关规定。
验收结果判定为合格的`药品,凭购进药品验收合格记录,转入合格区。验收中发现的不合格药品,严格按照《不合格药品管理制度》执行。
6、关于药品储存与养护
依据《药品入库储存控制程序》,公司设置有符合gsp要求、与经营规模相适应的分类储存库房。仓库保管员负责药品在库储存日常管理:质量验收员对药品进行验收并做好入库验收记录;保管员凭验收员签字的验收合格记录收货;做到库存药品帐、票、货相符。
依据《药品在库养护控制程序》,养护员负责所有在库药品的养护,定期检查储存条件和库存药品质量,指导保管员有效地对库房温湿度条件进行监测和管理。
7、关于药品出库与运输管理
依据《药品出库复核管理制度》和有关控制程序,由保管员、复核员确保不合格药品不出库,手续不全者不发货,规范药品出库复核程序。
保管员发货执行“先产先出,近期先出”和按批号发货的原则。
保管员将所发药品置于待发区,由复核员进行出库复核,填写《出库复核记录》,内容包括:购货单位、品名、规格、剂型、单位、数量、批号、有效期、生产厂家、质量状况和复核人员等栏目,复核员确认无误后签字,未复核的药品不得出库。
根据《搬运、贮存、防护和交付程序》,药品搬运、运输均选用适当的工具和方法,防止药品在这一过程中受到损坏或污染,确保正确无误转运到指定地点。对产品质量的防护一直延续到交付客户为止。
根据《药品标识和可追溯性控制程序》,对每批购进药品进行唯一性标识,采用的方法是内部条形码、区域、批号、货位卡、药品购进验收与出库复核记录等,通过药品标识可追溯到产品来源、产品的仓储过程,向后可追溯到分销商。
8、关于销售记录管理和售后服务
依据《药品销售管理制度》及程序,本公司销售药品均开具合法票据,做到票、账、货相符,销售票据由专人按规定期限保存。在药品销售出库、复核过程中,明确规定了完善的销售记录制度,其内容包括:品名、剂型、规格、有效期、生产厂家、购货单位、销售数量与销售日期等,销售记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
依据《质量事故处理程序》质管部部长负责该程序的实施和报告通知的批准工作;质管部负责质量事件的调查,向当地药品监督管理局报告或发出停止使用通知;业务部门负责追回产品。
依据《经营服务控制程序》,由业务部安排人员定期(每年一次)对用户进行走访;积极对待客户投诉,及时进行协调处理;顾客投拆涉及到药品质量问题和不良反应的,业务部则及时通知质管部,必要时共同参加分析,确定产生原因,讨论解决方案,提出处理意见,保证客户正当要求,及时得到满意解决。
9、关于整改和自查情况
根据省局对新开办药品批发企业实施gsp的整体部署,本公司迎接gsp认证工作于8月正式启动。由总经理亲自牵头组织实施gsp的自查与整改。
初期工作主要从以下方面展开,对照《gsp认证现场检查项目》药品批发企业(试行),逐项逐条进行自查,找出软硬件方面存在的差距,排出整改项目表,成立几个专题小组明确项目负责人,落实所需资金,规定完成期限。召开一次专题小组责任人会议,汇报进度,提出问题,制定解决措施。
至10月中旬,整改工作基本结束。公司gsp领导小组组织了自查,自查以gsp领导小组为检查方,各专题小组为被检查方,在模拟现场验收实战气氛下进行,并请市药品监督管理局有关部门领导现场指导帮助,对发现的缺陷立即整改。
11月初,再次进行了总结性自查,结论为:基本达到了gsp认证要求。
三、申请认证
综上所述,本公司gsp质量体系在日常正常有效运行的基础上,经过突击整改和自查,我们认为已经基本具备认证条件,现向江苏省食品药品监督管理局提出申请,对本公司实施《药品经营质量管理规范》情况予以认证。
xxx公司
xxxx年xx月xx日
GSP实施自查报告 篇4
商水县为农养殖专业合作社实施
兽药GSP认证验收自查报告
商水县为农养殖专业合作社成立于20xx年6月,位于商水县科技路西段自开业以来为农合作社认真贯彻《兽药经营质量管理规范》、《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》等相法律法规,坚持以“以质量第
一、用户至上”为宗旨,确保经营兽药质量,保证养殖户用药安全有效。为进一步加强兽药经营管理,提高经营质量及经营服务水平,严格按照兽药GSP的标准和要求,进一步明确了门市各岗位职责,增加了门市的硬件投入,设置了专用仓库、货架、增设了空调等设施,大力提高门市的硬件及质量管理水平。现严格按照兽药GSP的标准进行自我检查,汇报如下:
一、管理职责
门市严格按《兽药经营许可证》和《工商营业执照》规定的经营范围和经营方式经营兽药,在营业场所显著位置悬挂《兽药经营许可证》、《营业执照》。 根据河南兽药GSP要求,结合本门市的实际情况,重新修订了质量管理制度、各岗位质量责任和程序等文件,编制了质量手册。
二、人员与培训
1、门市所有工作人员都具备相应的资质,具有大专以上学历,经兽医行政主管部门培训考核合格后上岗。
2、门市每年组织接触兽药的人中进行健康检查,未发现有可能污染兽药的疫病人员。
3、门市开展内部组织培训及兽医部门组织培训相结合的继续教育。
三、设施和设备
1、门市营业面积25平方米,仓库面积达25平方米。营业场所、仓库和办公区分开管理,符合兽药经营企业GSP的标准和要求。
2、营业场所宽敞、整洁;货架、柜台整齐。药物分类、导购标志齐全、醒目。有调节温湿度的设备——空调、温度计。
3、仓库、办公区与营业场所隔离。库内平整、清洁,有调节温湿度的设备——空调、温度计以及防鼠、防虫、防水、防霉等设备。
4、养护设备能够做到每季度养护检查一次,确保工作正常进行。
四、进货与验收方面
1、兽药的购进能严格按照兽药采购管理制度的规定执行。质量负责人负责审核兽药质量企业的资格及供货产品的质量,签订明确质量条款的购销合同,质量负责人负责合同条款的执行。购进兽药及时验收,填写购进记录,并按要求保存。
2、兽药验收由验收员进行验收,质量负责人进行指导,能严格按照兽药验收管理制度和兽药养护管理规定的要求执行,对到货兽药的运输条件及时检查,并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等逐项验收,做好兽药购进、入库验收记录,自门市成立以来,兽药入库合格率达100%,未发现兽药不合格情况。
3、进口兽药的.购进,有中文说明书和加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口兽药注册证》。包装的标签使用中文注明**名称,主要成分及注册证号,并有中文说明书。
五、陈列与储存方面
1、兽药陈列储存按用途及性质分类,对近效期的兽药养护员能按月填报近效期报表,并使用近效期标志。
2、库存兽药与墙和空调的间距大于30厘米,与地面间距达10厘米以上。
实行了色标划分管理,合格品区绿色,待验退货区黄色,不合格区红色。
3、对仓库、营业场所的温湿度坚持每天上午9:00,下午3:00各一次进行监测和管理。发现超出温度及内控范围,能及时采取调控措施,确保兽药有效的温度适宜。
4、陈列兽药的货架:货柜内保持清洁卫生,无杂物、私人物品等。
5、陈列兽药实行一货一签,标签内容齐全、字迹清晰。
6、陈列兽药能按月养护检查,库存兽药做到按季循环养护检查一次,养护检查记录完整。陈列兽药每月养护率和库存兽药每季养护率均达100%,养护中未发现质量问题的兽药。
六、销售与服务
1、营业员在岗时都身着工作服并佩戴胸卡,注意仪表,保持个人卫生,文明服务。销售兽药时。能正确介绍兽药的性能、用途禁忌注意事项。
2、兽药销售能严格按照《兽药销售制度》的规定进行销售。
3、营业场所服务公约及服务质量承诺齐全,位置醒目。
4、营业场所设置了顾客意见薄,公布了监督电话,建立健全了服务质量管理制度,到目前为止,未收到顾客任何意见和兽药质量投诉。
七、其它
1、本门市自开来以为未出现经营假劣兽药及违禁兽药被兽药主管部门及工商部门查处的情况。
2、注重收集质量信息,能经常从网络、报刊等方面了解兽药信息。
通过自查发现本门市存在不足,如销售人员专业知识有待提高等,但已基本达到《河南省兽药GSP检查验收评定标准》,现申请GSP认证检查验收。